Analista de Pesquisa Clínica

Atuar no suporte operacional à condução de estudos clínicos, garantindo a execução conforme os protocolos, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações nacionais e os padrões éticos vigentes. Trabalha em colaboração direta com o Coordenador de Estudos Clínicos e o Investigador Principal, assegurando a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e o bem-estar dos participantes.

Apoiar o Coordenador de Estudos Clínicos na execução e acompanhamento das atividades do protocolo, assegurando conformidade ética e regulatória;

Organizar, atualizar e arquivar a documentação essencial do estudo, como logs, formulários e relatórios;

Auxiliar na triagem de participantes, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo;

Registrar dados em CRFs (físicos ou eletrônicos), garantindo qualidade e integridade das informações;

Apoiar no controle dos Produtos de Investigação (IMPs);

Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;

Colaborar no reporte de eventos adversos, graves e desvios de protocolo, além de demais comunicações regulatórias;

Manter comunicação ativa com monitores, patrocinadores e equipes internas para suporte operacional aos estudos;

Participar ativamente da elaboração e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor;

Participar de treinamentos obrigatórios e aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) no dia a dia.

Escala: 6x1 - Horário das 09:00 ás 17:00 horas.